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  • EU Verordnung "Elektronische Kennzeichnung von Medizinprodukten" (EU)  207/2012 EU Kommission pdf

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  • noch nicht erschienen

Durchführungsverordnungen - (Implementing Regulations)

Guidance Dokumente MDR

Bestehende EU Richtlinien

  • EU Empfehlung 2013/473/EU: Commission Recommendation of 24 September 2013  EU Kommission pdf
  • EU Verordnung "Elektronische Kennzeichnung von Medizinprodukten" (EU) No 207/2012 EU Kommission pdf
  • EG Richtlinie 2007/47/EG  (Modification of MDD and AIMD)   EU-Kommission pdf 
  • EG-Richtlinie 2005/50/EG (Neuklassifizierung Gelenkersatz)   EU-Kommission
  • EG-Richlinie 2003/12/EG (Neuklassifizierung Brustimplantate)   EU-Kommission

Europäische Kontakte

Deutsche Dokumente

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  • GHTF SG3 "Quality Systems" Dokumente    jetzt IMDRF
  • GHTF SG4 "Auditing" Dokumente   jetzt IMDRF
  • GHTF SG5 "Clinical safety/Performance" Dokumente    jetzt IMDRF

 

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