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Europäische Dokumente

 

  • EU Empfehlung 2013/473/EU: Commission Recommendation of 24 September 2013  EU Kommission pdf
  • EU Verordnung "Elektronische Kennzeichnung von Medizinprodukten" (EU) No 207/2012 EU Kommission pdf
  • EG Richtlinie 2007/47/EG  (Modification of MDD and AIMD)   EU-Kommission pdf 
  • EG-Richtlinie 2005/50/EG (Neuklassifizierung Gelenkersatz)   EU-Kommission
  • EG-Richlinie 2003/12/EG (Neuklassifizierung Brustimplantate)   EU-Kommission

 


Deutsche Dokumente

  • Antworten und Beschlüsse EK Med   ZLG
  • Medizinprodukte-Gesetz MPG   Juris
  • Medizinprodukte Betreiber Verordnung  Juris

 

Internationale Dokumente

 

  • International medical Device regulatory Forum    IMDRF
  • GHTF SG1 "Pre-market" Dokumente     jetzt IMDRF
  • GHTF SG2 "Post market / Vigilance" Dokumente    jetzt IMDRF
  • GHTF SG3 "Quality Systems" Dokumente    jetzt IMDRF
  • GHTF SG4 "Auditing" Dokumente   jetzt IMDRF
  • GHTF SG5 "Clinical safety/Performance" Dokumente    jetzt IMDRF

 


 

Südamerikanische Dokumente

 

  • Mercosur / Mercosul Dokumente

 


 

Asiatische Dokumente

 

  • AHWP Dokumente è   AHWP

 


 

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