我们的宗旨


欧洲要求根据新引入的医疗器械法规(MDR)对所有医疗器械进行CE标记。

 

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北美


美国,加拿大和 墨西哥对医疗器械的监管方式完全不同。

 

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亚洲


将医疗设备引入亚洲市场的要求因国家本身而异。

 

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欧亚大陆


在新的欧亚联盟中建立统一的技术和法规要求时,EAEU使用了与欧洲联盟类似的原则,旨在替换各个国家的注册。

  

 

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澳大利亚


澳大利亚关于将医疗设备推向市场的要求一直非常接近欧洲要求。 它们是否进一步遵循MDR引入的欧洲原则? 

 

 

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南美洲


南美许多国家是南方共同市场或泛美卫生组织的成员。 根据南方共同市场,将医疗设备进口到成员国的要求基于相同的原则,但适用的方式有所不同。

 

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其他地区或国家


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我们的主要重点是支持医疗设备制造商在全球范围内注册其产品。

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