Europa


El requisito de entrada para dispositivos médicos en Europa es el marcado CE basado en el nuevo Reglamento sobre dispositivos médicos (UE) 2017/745 (MDR).

 

 

 

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América del Norte


Estados Unidos, Canadá y p. México está siguiendo enfoques completamente diferentes para regular los dispositivos médicos. 

 

 


 

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Sudamerica


Muchos países de América del Sur son miembros del MERCOSUR o de la OPS. Según el MERCOSUR, los requisitos para importar dispositivos médicos a los estados miembros se basan en los mismos principios pero se aplican de manera diferente.

 

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Asia


Los requisitos para la introducción en el mercado de dispositivos médicos en el mercado asiático son tan diferentes como los propios países y culturas. 

 

 

 

 

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Eurasia


Al establecer requisitos técnicos y reglamenta-rios armonizados en la nueva Unión EURASIANA, la EAEU utilizó principios similares a los utilizados en la Unión Europea con la intención de reemplazar los registros de cada país.

 

 

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Australia


Los requisitos australianos para introducir dispositivos médicos en el mercado siempre han estado muy cerca de los requisitos europeos. ¿Siguen aún más los principios europeos introducidos con el MDR? 

 

 

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