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27. March 2018
Guidance for the update of the "Betreiberverordnung"

01. January 2017
Zum 1.1.2017 ist die neue Medizinprodukte Betreiber Verordnung in Kraft getreten. Dies enthält einige Änderungen gegenüber der Vorgängerversion wie: Einführung eines "Beauftragten für Medizinproduktesicherheit" Sicherheitstechnische Kontrollen (STK) werden nur noch für die Produkte gemäß Anlage 1gefordert. Gleiches gilt für die Messtechnische Kontrolle, die nur noch für die in Anlage 2 aufgeführten Produkte gefordert wird Der vollständige Text ist bei Juris einsehbar.